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什么是二类疫苗?

什么是二类疫苗?

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  疫苗分为两类,涉事为第二类疫苗

根据国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)规定,疫苗分为两类。

第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,例如卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗等;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

省疾控中心副主任高立冬介绍,本次山东侦破的“未冷藏疫苗”事件涉及的均为第二类疫苗,没有涉及第一类疫苗。

一类疫苗均为主渠道供应,二类疫苗可由生产企业直接供应

我省第一类疫苗,每年由省卫生计生委实行政府财政公开招标采购,并在中国政府采购网上进行公示。第一类疫苗,全部由省疾控中心经市、县级疾控中心逐级冷链配送,分发至接种单位。也就是主渠道供应。

而对于二类疫苗,《条例》规定:凡是具有省级食品药品监督管理部门颁发的《药品经营许可证》(含疫苗经营)或《药品生产许可证》(含疫苗生产)的疫苗生产、经营企业都有资格从事疫苗销售,都可直接向疾病预防控制机构、接种单位、(其他)疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。

高立冬介绍,湖南二类疫苗的主渠道供应占80%左右,其他为疫苗生产、经营企业直接向接种单位或基层疾控中心供应。

有专家认为,二类疫苗供应渠道的多元化,对相关监管部门提出了更高要求。此次“未冷藏疫苗”事件涉及的均为第二类疫苗。

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